Дирогест
Дирогест (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и ГКС-активностью. Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.
Описание
Состав
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- дидрогестерон: 10мл
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,1 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 14 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг
- оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171) — 4 мг.
Показания:
- состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
- угрожающий выкидыш;
- привычный выкидыш;
- предменструальный синдром;
- дисменорея;
- нерегулярные менструации;
- вторичная аменорея;
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
- диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
- злокачественные опухоли пфечени в настоящее время или в анамнезе;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
- порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Более 10 млн беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.
- Препарат Дирогест может применяться во время беременности (см. «Показания»).
- Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим грудное вскармливание во время приема препарата Дирогест не рекомендуется.
Способ применения:
| Эндометриоз | По 10 мг 2–3 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно |
| Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы) | По 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно, в течение как минимум 6 следующих друг за другом, циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше |
| Угрожающий выкидыш | 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов |
| Привычный выкидыш | По 10 мг 2 раза в день до 20-й нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы |
| Предменструальный синдром | По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
| Дисменорея | По 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день менструального цикла |
| Нерегулярные менструации | По 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
| Вторичная аменорея | Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон® 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла |
| Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения) | По 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней |
| Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения) | По 10 мг 2 раза в день c 11-го по 25-й день менструального цикла |
| ЗГТ в сочетании с эстрогенами | При непрерывном последовательном режиме — по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) — по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг |
| Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений | |
| Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции | По 10 мг 3 раза в сутки, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 нед беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом |
;
